太阳成集团网站|独步天下txt新浪|康希诺获14家机构调研:公司重组脊灰疫苗目前
太阳成集团网站澳门太阳网城ღ✿★ღ,太阳成集团tyc澳门太阳集团ღ✿★ღ!太阳成集团tyc234cc[主页]网址ღ✿★ღ,康希诺11月3日发布投资者关系活动记录表ღ✿★ღ,公司于2023年10月31日接受14家机构调研ღ✿★ღ,机构类型为QFIIღ✿★ღ、保险公司ღ✿★ღ、其他ღ✿★ღ、基金公司ღ✿★ღ、海外机构ღ✿★ღ。 投资者关系活动主要内容介绍ღ✿★ღ:
答ღ✿★ღ:2023年前三季度公司流脑产品销售收入约3.71亿元ღ✿★ღ,较比上年同期增加约476.47%ღ✿★ღ。第三季度单季度实现流脑产品销售收入约1.49亿元ღ✿★ღ,较2023年第二季度的1.47亿元环比略增ღ✿★ღ。公司会持续加强学术推广及市场营销ღ✿★ღ,加速推进商业化进程ღ✿★ღ。2023年前三季度公司资产减值损失合计约7.87亿元ღ✿★ღ,其中2023年第三季度计提约7,503万元ღ✿★ღ,主要为存货跌价损失ღ✿★ღ。
问ღ✿★ღ:盖茨基金会向公司提供200万美元将支持重组脊髓灰质炎疫苗项目到何种阶段ღ✿★ღ,未来是否会增加资助?公司的重组脊髓灰质炎疫苗有何技术优势ღ✿★ღ,以及当前研发进展?
答ღ✿★ღ:盖茨基金会200万美元的资助是针对公司采用类病毒颗粒(VLP)开发的重组脊灰疫苗ღ✿★ღ,将支持该款疫苗的研究开发及临床试验ღ✿★ღ,公司会按照开发计划及对方要求的里程碑加速推进ღ✿★ღ。公司致力于将成熟的创新研发成果向全球推广ღ✿★ღ,帮助低收入地区和发展中国家的群众以可负担的价格获得安全且优质的产品ღ✿★ღ,我们将以WHO PQ认证及国际组织供应为目标进行相关评估及准备ღ✿★ღ,践行社会责任ღ✿★ღ。 公司的重组脊灰疫苗在生产过程中不依赖活病毒ღ✿★ღ,预期具有良好的安全性和免疫原性太阳成集团网站ღ✿★ღ,可以满足大规模生产与供应需求ღ✿★ღ,有望为全球消除脊灰疾病提供助力ღ✿★ღ。VLP也是公司重点打造的平台技术之一ღ✿★ღ,如在脊灰疫苗上成功开发ღ✿★ღ,也将应用于更多产品开发独步天下txt新浪ღ✿★ღ,比如人乳头瘤病毒疫苗ღ✿★ღ,手足口病疫苗等ღ✿★ღ。 重组脊灰疫苗目前正处于临床前研发阶段ღ✿★ღ,针对I期临床ღ✿★ღ,正在积极与CDE进行临床试验申请前的沟通ღ✿★ღ,也会评估开展海外临床的可行性ღ✿★ღ,以期加速推进该产品的研发进程ღ✿★ღ。
答ღ✿★ღ:公司在今年8月与阿斯利康签署了产品供应合作框架协议ღ✿★ღ,公司将不时向阿斯利康供应产品或服务太阳成集团网站ღ✿★ღ,以支持阿斯利康研发特定的疫苗ღ✿★ღ,框架协议的落实独步天下txt新浪ღ✿★ღ、合作的内容ღ✿★ღ、产品的种类尚待后续子协议的签订和项目的落地ღ✿★ღ。合作产品主要聚焦于预防性疫苗产品ღ✿★ღ,目前在按对方要求进行小试工作ღ✿★ღ,对方会进行相应评价并进一步讨论向前迈进ღ✿★ღ,希望未来可以与大家进一步分享好消息ღ✿★ღ。 公司在研管线岁的IIIb期临床试验已启动ღ✿★ღ,同时拟拓展适用人群至青少年及成人ღ✿★ღ,针对7-59周岁及以上适应症人群的临床试验已获得药监局批准ღ✿★ღ,正在筹备开展ღ✿★ღ;2)PCV13iღ✿★ღ:预计在2023年内启动pre-NDA相关流程ღ✿★ღ;3)PBPVღ✿★ღ:目前正在进行Ib期临床试验ღ✿★ღ,已完成6个月的采血ღ✿★ღ,希望明年有相关数据可以分享ღ✿★ღ;4)婴幼儿用DTcPღ✿★ღ:已正式启动III期临床试验ღ✿★ღ,预计2024年上半年完成前3针免疫程序ღ✿★ღ,预计2025年启动NDA相关流程ღ✿★ღ;5)青少年及成人Tdcpღ✿★ღ:预计年内启动I期临床试验ღ✿★ღ;6)TB Boosterღ✿★ღ:将于印尼发起结核病加强疫苗(升级版本)的INDღ✿★ღ,预计2024年开展临床试验ღ✿★ღ;7)重组带状疱疹疫苗ღ✿★ღ:计划年内在加拿大启动肌肉注射及吸入的临床I期试验ღ✿★ღ;8)吸附破伤风疫苗ღ✿★ღ:预计年内启动I期临床试验ღ✿★ღ。
答ღ✿★ღ:公司正积极利用前几年及新冠疫苗积累的海外临床ღ✿★ღ、审评认证ღ✿★ღ、国际交流等方面的出海经验ღ✿★ღ,进一步拓展对外合作的机会ღ✿★ღ,并考虑和优化与合作方的合作模式太阳成集团网站ღ✿★ღ,实现国际化战略的加速与协同效应ღ✿★ღ,秉持长期合作的原则推动海外市场的拓展ღ✿★ღ。公司对于海外业务布局以新兴市场ღ✿★ღ、发展中国家为主ღ✿★ღ,重点布局中东ღ✿★ღ、东南亚ღ✿★ღ、南美等地区ღ✿★ღ。发展中国家希望拥有创新技术及先进生产力的企业助力当地生物医药产业的升级及发展ღ✿★ღ,为当地疾病的防控做出贡献独步天下txt新浪ღ✿★ღ,这也是其国家战略的一部分ღ✿★ღ。 公司同印尼拓展更多产品上的合作ღ✿★ღ,包括结核病加强疫苗TB Booster正在应用吸入技术平台做更多开发以满足当地的需求ღ✿★ღ;与海外相关国家及合作伙伴进行临床试验设计的评估ღ✿★ღ,根据公司发展策略推进ღ✿★ღ;在马来西亚ღ✿★ღ,集团对当地Solution BIO的投资也是新的尝试ღ✿★ღ,以逐步加深和当地合作方的关系ღ✿★ღ,提高客户粘性ღ✿★ღ,期待未来能够有更多的合作和支持ღ✿★ღ;与阿斯利康的合作体现了我们在产业链端的全方位能力ღ✿★ღ,不仅是在mRNA技术平台ღ✿★ღ,未来也可复制拓展到其他技术平台和产品ღ✿★ღ,存在更多可能性ღ✿★ღ。
答ღ✿★ღ:目前公司仍处bio-tech向bio-pharma转型的阶段ღ✿★ღ,进入后新冠时代ღ✿★ღ,公司持续发力ღ✿★ღ,非新冠研发管线的显著进展与去年开始就向非新冠产品倾斜资源的策略相匹配ღ✿★ღ。新冠提高了公众对接种疫苗的认知ღ✿★ღ,让更多人意识到青少年ღ✿★ღ、成年人ღ✿★ღ、老年人人群都需要接种疫苗来预防疾病ღ✿★ღ,疫苗行业也随之得到扩容ღ✿★ღ。虽然新生儿出生率持续下降ღ✿★ღ,但公司正在根据市场变化情况积极应对ღ✿★ღ,优化产品开发策略ღ✿★ღ。公司开发的技术平台具有平台效应ღ✿★ღ,在成人疫苗领域已有多方布局ღ✿★ღ,比如MCV4适应症人群的扩龄ღ✿★ღ、青少年及成人Tdcpღ✿★ღ、吸附破伤风疫苗ღ✿★ღ、重组带状疱疹疫苗等ღ✿★ღ。
答ღ✿★ღ:研发费用方面ღ✿★ღ,随着研发投向更多非新冠产品管线太阳成集团网站ღ✿★ღ,预计今年研发费用发生额较去年全年下降ღ✿★ღ,可参考半年情况对全年发生额进行预计ღ✿★ღ。未来公司会优化资源分配独步天下txt新浪ღ✿★ღ,进一步聚焦推进研发工作ღ✿★ღ。 销售费用的绝对金额预计将持续增加ღ✿★ღ,在商业化初期依然处于大量投入的阶段ღ✿★ღ,未来销售收入达到一定规模ღ✿★ღ、商业化品种更丰富后ღ✿★ღ,费率与同行业会是可比的水平ღ✿★ღ。 管理费用施行全面预算管理控制ღ✿★ღ,同时实施优化措施ღ✿★ღ,预计今年将较去年呈下降趋势太阳成集团网站ღ✿★ღ。
答ღ✿★ღ:公司长期以来都在积极利用自身研发优势ღ✿★ღ,推进在研产品线的进展太阳成集团网站ღ✿★ღ,并就更早期的产品开发进行布局ღ✿★ღ;同时也对各种类型的对外合作持开放态度ღ✿★ღ,拥抱包括授权ღ✿★ღ、并购等合作形式的各种可能性独步天下txt新浪ღ✿★ღ,以提高公司的长期竞争力独步天下txt新浪ღ✿★ღ。在对外合作的方向上ღ✿★ღ,公司会有以下几方面的考虑ღ✿★ღ:如寻找成熟可稳定带来现金流的产品ღ✿★ღ,引入其他在研产品扩充管线覆盖的疾病领域ღ✿★ღ;积极考虑平台效应ღ✿★ღ,充分发挥现有病毒载体ღ✿★ღ、mRNA等技术平台的平台延展性ღ✿★ღ,疫苗产品上的数据验证以及与阿斯利康的合作展现了公司的平台实力ღ✿★ღ,未来承接CDMO类业务也会更有竞争优势ღ✿★ღ;产业链上下游联动整合ღ✿★ღ,形成协同效应ღ✿★ღ。 公司将会密切关注行业研发动态ღ✿★ღ,加强与行业翘楚的交流太阳成集团网站ღ✿★ღ,积极寻求对外合作的机会ღ✿★ღ。同时ღ✿★ღ,在综合考虑销售渠道基础上ღ✿★ღ,公司会积极洽谈ღ✿★ღ,丰富产品线ღ✿★ღ,保持不断创新的活力ღ✿★ღ,以期对经营成果的进一步呈现起到作用;
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