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　　2017年10月26日ღ✿★★，国家食品药品监督管理总局组织对《药品注册管理办法》进行了修订ღ✿★★，规定细胞治疗类产品作为新药受理申报ღ✿★★。2017年12月ღ✿★★，国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CFDA)发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》澳门太阳网城ღ✿★★，再次明确细胞制品按药品评审程序进行注册和监管ღ✿★★。新规出台后ღ✿★★，国内不断有干细胞药物被CFDA正式受理ღ✿★★。

　　近年来澳门太阳网城ღ✿★★，在政策推动下ღ✿★★，我国干细胞产业迅速扩张ღ✿★★，干细胞新药研发速度明显加快无颜之月带翻译樱花视频ღ✿★★。2023年干细胞药物获IND申请受理数量高达31例无颜之月带翻译樱花视频ღ✿★★，2025年1月1日-3月24日申请量已达到7例ღ✿★★。

　　中国干细胞药物的受理细分产品布局主要集中在间充质干细胞领域ღ✿★★，尤其是脐带间充质干细胞的应用ღ✿★★，占比达到63%ღ✿★★。造血干细胞和神经干细胞的产品相对较少ღ✿★★。整体来看ღ✿★★，中国的干细胞药物市场正在逐步完善和细化ღ✿★★，主要以间充质干细胞为主ღ✿★★。

　　随着技术的成熟ღ✿★★，越来越多的企业加入干细胞医疗行业ღ✿★★，国家对干细胞医疗行业的政策支持逐步深入澳门太阳网城ღ✿★★，许多公司加速布局干细胞医疗行业ღ✿★★。但由于技术壁垒原因ღ✿★★，国内干细胞研发应用相关业务还不是很成熟ღ✿★★。

　　从干细胞企业临床试验IND干细胞药物获批情况来看ღ✿★★，中源协和澳门太阳网城ღ✿★★、汉氏联合两家头部企业的获批干细胞药物数量最多;华夏源澳门太阳网城ღ✿★★、泉生生物ღ✿★★、泽辉辰星获批干细胞药物数量紧随其后ღ✿★★，也位于干细胞增殖与药物研发第一梯队无颜之月带翻译樱花视频ღ✿★★。

　　药品注册申请人在向药品审评机构提交临床试验申请后ღ✿★★，如果在规定的审评期限内未收到否定或询问意见ღ✿★★，即视为同意/获批无颜之月带翻译樱花视频ღ✿★★，可以开展临床试验无颜之月带翻译樱花视频ღ✿★★。

　　截至2025年3月无颜之月带翻译樱花视频ღ✿★★，中国已获批IND干细胞药物数量共计106项ღ✿★★。其中ღ✿★★，间充质干细胞药物占比73.6%无颜之月带翻译樱花视频ღ✿★★，是干细胞药物研发最主要的细胞类型;iPSC来源功能细胞的干细胞药物已有10例获批ღ✿★★。

　　更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国干细胞医疗行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》

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